热景生物:自研立异药SGC001打针液Ⅱ期临床完成

  SGC001是一款由舜景医药研发团队结合首都医科大学市心肺血管疾病研究所配合开辟研制的急救用单克隆抗体药物,合用于急性心肌梗死(Acute Myocardial Inrction,AMI)(起首开展的顺应症为“前壁ST 段抬高型心肌梗死”)患者的急救医治。此前,针对AMI疾病,暂无相关抗体药物进入临床研究阶段及审批上市。SGC001临床试验申请(IND)已先后获得美国食物药品监视办理局(FDA)及国度药品监视办理局药品审评核心(CDE)的临床核准,2025年3月获得美国食物药品监视办理局(FDA)授予的快速通道认证(Fast Track Designation);并于2025年10月23日完成了Ib期临床试验并取得初步的统计阐发。舜景医药SGC001项目也荣获市科技打算项目支撑。

  (688068)3月10日晚间通知布告,公司控股子公司舜景生物医药手艺无限公司自从研发的。